西林瓶灌装轧盖前,自动检测胶塞有无(无塞、跳塞、歪塞),不合格品自动剔除。满足2022版欧盟GMP附录1要求,150瓶/分钟高速检测,5个工作日交付安装。
📞 获取方案报价翻译:轧盖前应剔除无塞或跳塞的西林瓶。这意味着灌装线在轧盖工位前必须配置胶塞检测环节,仅靠人工目检已无法满足现行GMP要求。
硕创SCCJ-X150正是为满足上述法规要求而设计的合规入门级检测设备,在轧盖工位前安装视觉检测模块,逐瓶检测胶塞状态,不合格品自动剔除,检测记录可追溯,助力企业通过GMP审计。
以西林瓶产品设计,检测速度≥150瓶/分钟,支持每天连续运行15小时,匹配主流灌装产线节拍,不降速、不卡瓶。
无塞、跳塞、歪塞三种异常自动识别,气动剔除机构即时响应,剔除结果含图像存档,满足GMP审计数据完整性要求。
硕创现场控制软件实时采集检测数据,支持MES/ERP对接,检测记录、剔除统计、设备状态全程可追溯,便于偏差调查。
标准化设备即插即用,无需对现有产线做大规模改造。全国范围安装调试+操作培训,快速合规、快速投产。
| 参数项 | 规格 |
|---|---|
| 产品型号 | SCCJ-X150 |
| 产品名称 | 胶塞有无检测采集系统 |
| 检测对象 | 西林瓶胶塞有无(无塞、跳塞、歪塞) |
| 检测速度 | ≥150瓶/分钟 |
| 适用规格 | 西林瓶 |
| 连续运行 | 每天15小时 |
| 工作电压 | 220V 50Hz |
| 功率 | 1.5KW |
| 机架材质 | 304不锈钢,表面抛光处理 |
| 进瓶导轨 | 316L不锈钢,电镀抛光 |
| 法规依据 | 2022版欧盟GMP附录1 §8.28;《药品GMP指南》第2版 无菌制剂分册9.1 |
硕创SCCJ-X150采用工业级硬件+自研软件的可靠组合,已在多家制药企业产线稳定运行。
所有核心软件均为硕创自主研发,不依赖第三方集成商,可根据客户需求定制检测逻辑、数据接口和剔除策略。
兽用疫苗西林瓶灌装线,GMP合规要求胶塞检测。硕创已服务大华农、瑞普生物等上市公司,兽药行业经验丰富。
生物制品西林瓶灌装,欧盟GMP附录1强制要求轧盖前剔除无塞瓶,检测数据需可追溯,满足国内外双认证。
冻干粉针剂西林瓶半压塞灌装,胶塞位移风险高,需在线检测胶塞位置偏差,半压塞到位后进入冻干流程。
2022版欧盟GMP附录1第8.28条明确要求:轧盖前应剔除无塞或跳塞的西林瓶。硕创SCCJ-X150在轧盖工位前安装视觉检测模块,对每一瓶进行胶塞有无判定,无塞、跳塞、歪塞自动剔除,检测记录可追溯,满足GMP审计要求。
SCCJ-X150设计检测速度≥150瓶/分钟,以西林瓶产品设计,支持每天连续运行15小时,满足大多数兽药和生物制药灌装产线的节拍要求。
从确认订单到现场安装调试完成,一般5个工作日即可交付。硕创提供全国范围的安装调试和技术培训服务,设备即插即用,无需对现有产线做大规模改造。
系统通过气动剔除机构将无塞、跳塞、歪塞的西林瓶自动剔除至废品收集区,剔除动作与检测结果联动,剔除记录(含图像和数据)同步保存至数据库,支持GMP审计追溯。
可以。硕创现场控制软件提供标准数据接口,支持与MES、ERP、SCADA等系统对接,检测数据、剔除记录、设备状态等可实时上传,实现产线数据闭环。
欧盟GMP附录1已生效,轧盖前胶塞检测是合规硬性要求。硕创科技为您提供免费产线评估和方案设计。
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